Компанията за мозъчни чипове Neuralink на Илон Мъск заяви в четвъртък, че вече има регулаторно одобрение в САЩ да тества своите импланти върху хора.

Neuralink създава чипове за имплантиране в черепа за мозъчно-компютърен интерфейс, като твърди, че разработката им има потенциал да помогне за възстановяване на зрението на слепи хора и дори да помогне на парализирани хора да ходят отново.

Макар че от 2019 г. насам г-н Мъск на няколко пъти заяви, че компанията е готова да пристъпи към експерименти с хора за лечение на парализа и слепота, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обаче отхвърли предложенията на компанията за започване на клинични изпитвания с хора.

Например в началото на 2022 г., когато Neuralink кандидатства за тестване върху хора, FDA отхвърля предложението, заявявайки, че има “десетки проблеми, които компанията трябва да реши”.

Тези проблеми, отбелязани от FDA, включваха използването на литиеви батерии в устройството на Neuralink и вероятността проводниците на импланта да се намесят в мозъка.

Федералната агенция също така изрази загриженост относно това дали имплантите на фирмата могат да бъдат отстранени, без да причинят увреждане на мозъка.

В туитър през ноември миналата година г-н Мъск заяви, че е уверен, че устройството на Neuralink е “готово за хора”, като добави, че времето за започване на изпитания върху хора е “функция на процеса на одобрение от FDA”.

“Искаме да бъдем изключително внимателни и сигурни, че ще работи добре, преди да поставим устройство в човек, но мисля, че сме подали по-голямата част от документите си до FDA и вероятно след около шест месеца би трябвало да можем да качим Neuralink в човешки мозък”, каза шефът на Tesla и SpaceX.

В четвъртък компанията съобщи, че най-накрая е получила одобрение от федералната агенция за започване на изпитвания върху хора.

“Развълнувани сме да споделим, че получихме одобрението на Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) за започване на първото ни клинично проучване при хора!”, заявиха от компанията за мозъчни чипове.

Одобрението на FDA “представлява важна първа стъпка, която един ден ще позволи на нашата технология да помогне на много хора”, заявиха от Neuralink и добавиха, че скоро ще обявят повече информация за набирането на хора за клинични тестове.